ワンネスサポートの特徴
GCP基準クリニック併設による機能性表示食品・肌評価試験・ヒト試験の一貫体制
大学研究機関との連携で、臨床試験の基礎研究から論文化まで完全サポート
機能性表示食品届出に必要なヒト試験から肌評価試験まで、被験者の移動負担が少なく、
臨床試験データ管理の精度も高まります。責任医師との緊密な連携により、
ヒト試験の症例検討や有害事象の所見等を迅速かつ正確に得ることができます。
様々な分野の研究機関から、機能性表示食品・肌評価試験の試験デザイン、統計解析法、試験結果の考察へのアドバイスを受け、
臨床試験結果の論文化、学会発表先、論文投稿先の選定までサポートします。
GCP基準クリニック併設および研究機関や検査機関との連携によって、機能性表示食品届出のためのヒト試験や、肌評価試験、抗肥満、抗疲労、認知や運動といった様々な機能を評価する臨床試験を実施することが可能です。また特殊な分析が必要な場合は、必要に応じて新たな医療機関や検査機関との提携を図ります。
受託業務
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機能性表示食品届出に必要なヒト臨床試験（RCT）、エビデンス取得のためのヒト試験を【人を対象とする医学系研究に関する倫理指針】に準拠したシステムで実施し、機能性関与成分の有効性と安全性を検証します。
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大学研究機関との共同研究により、一般の分析会社では難しいとされる、植物由来食品や発酵食品等の定性・定量・関与成分の特定も可能です。機能性評価、論文化・学会発表もサポートします。
受託実績
機能性表示食品のヒト臨床試験による血糖、コレステロール、中性脂肪など代表的な24分野の他、肌評価試験による美肌改善、ハリ改善、油分改善、シワ改善など10分野といった数多くのヒト試験での実績によるソリューションをご提案します。
受託実績カテゴリ
試験費用の目安
お知らせ
2023.06.27業界トピックス「美肌素材の商品開発活性化による機能性表示食品市場の拡大」公開しました
2021.10.27機能性表示食品「機能性表示食品の免疫表示の科学的根拠」公開しました
2021.07.29機能性表示食品「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の解釈他（その2）」公開しました
2021.07.14機能性表示食品「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の解釈他」公開しました
2021.05.10機能性表示食品「機能性表示食品の届出受理件数」公開しました
2021.04.01トクホ「第３回特定保健用食品制度（疾病リスク低減表示）検討会」公開しました
2021.03.25業界トピックス「拡大するヘルスクレーム」公開しました
2020.06.16お知らせ新聞記事掲載「新型コロナ対策・訪問型食品臨床試験」～健康産業新聞2020年5月20日発行
2018.07.06受託実績実績更新しました
業界トピックス
機能性表示食品・ヒト臨床試験など業界関連の最新情報をお届けします。
2021.10.27機能性表示食品「機能性表示食品の免疫表示の科学的根拠」公開しました
2021.07.29機能性表示食品「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の解釈他（その2）」公開しました
2021.07.14機能性表示食品「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の解釈他」公開しました
2021.05.10機能性表示食品「機能性表示食品の届出受理件数」公開しました
2020.11.09機能性表示食品「免疫機能を維持する食品」公開しました
2020.09.09機能性表示食品「機能性表示食品 免疫機能表示製品」公開しました
2020.05.01機能性表示食品「機能性表示食品「事後チェック指針」運用開始」公開しました
2019.10.04機能性表示食品「機能性表示食品の届出サポート」公開しました
2019.09.01機能性表示食品「機能性表示食品 ヘルスクレームの差別化（2）」公開しました
2019.08.05機能性表示食品「拡がる機能性表示の可能性」公開しました
2019.07.01機能性表示食品「機能性表示食品 ヘルスクレームの開発（1）」公開しました
2019.05.01機能性表示食品「食薬区分 運用改善の機能性表示食品への影響」公開しました
2019.04.01機能性表示食品「機能性表示の落とし穴」公開しました
2018.11.06機能性表示食品「機能性表示食品の動向」公開しました
2018.09.03機能性表示食品「明暗のカギを握っているのは機能性表示食品」公開しました
2018.08.03機能性表示食品「食品表示に関する消費者意向調査報告書について」公開しました
2018.07.06機能性表示食品「機能性表示食品制度のガイドライン改正」公開しました
2021.04.01トクホ「第３回特定保健用食品制度（疾病リスク低減表示）検討会」公開しました
2019.12.11トクホ「中国の「届出制保健食品」」公開しました
2019.11.01トクホ「疾病リスク低減型特定保健用食品」公開しました
2019.06.01トクホ「健康機器分野での「トクホ」」公開しました
2019.02.04トクホ「「肌トクホ」から観える特定保健用食品と機能性表示食品の違い」公開しました
2021.02.01新型コロナ関連「新型コロナウイルスCOVID-19への対策及び対応」公開しました
2021.01.12新型コロナ関連「コロナ禍における健康食品の需要」公開しました
2020.12.10新型コロナ関連「新型コロナウイルスCOVID-19への対策及び対応」公開しました
2020.07.01新型コロナ関連「新型コロナウイルス対応策及び、訪問型食品臨床試験の検討」公開しました
2020.06.01新型コロナ関連「「免疫力強化」でウィルス対策」公開しました
2019.03.12景品表示法「景品表示法 打消し表現」公開しました
2018.12.13景品表示法「厳しい景品表示法(2)」公開しました
2018.10.01景品表示法「厳しい景品表示法」公開しました
2023.06.27美容「美肌素材の商品開発活性化による機能性表示食品市場の拡大」公開しました
2020.08.01美容「肌分野への新規参入」公開しました
2020.04.01美容「紫外線から「肌を保護」」公開しました
2021.03.25その他「拡大するヘルスクレーム」公開しました
2020.03.01その他「臨床研究法の執行後の問題点とCRO・SMOの対応」公開しました
2020.02.03その他「拡大する健脳サプリメント市場」公開しました
2020.01.06その他「コホート研究的手法による・ランダム化比較試験のマーケティング効果」公開しました
2019.03.12その他「景品表示法 打消し表現」公開しました
2019.01.07その他「認知機能評価の試験設計」公開しました
2018.12.13その他「厳しい景品表示法(2)」公開しました
2018.10.01その他「厳しい景品表示法」公開しました